化妆品研发,广州莉姿药业科技有限公司关于化妆品105条将退出历史舞台
继一周前《化妆品标签管理办法(征求意见稿)》在行业引起轩然大波之后,今日,国家药监局综合司又一口气发布了三大征求意见稿,分别是《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》《化妆品不良反应监测管理办法(征求意见稿)》和《化妆品抽样检验管理规范(征求意见稿)》。
化妆品研发,其中,《化妆品生产质量管理规范(征求意见稿)》(下称生产质量管理规范)引发了广泛关注。有人认为,该规范或将替代《化妆品生产许可检查要点》(行业俗称105条),也有人表示,生产质量管理和生产许可存在区别,105条不一定被替代。
化妆品研发,该生产质量管理规范包含“总则、机构与人员、质量管理、质量控制、厂房设施与设备、物料与产品、生产管理、产品销售管理、附则”9个部分和2个附件,要求企业应当建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、储存、销售和召回全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安心要求和预定功效的化妆品。
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